“روما لوكوتا ، سبب محدود”

بالعربي/ وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) هي وكالة تابعة للاتحاد الأوروبي (EU) مسؤولة عن التقييم العلمي والإشراف ومراقبة سلامة الأدوية ، بما في ذلك اللقاحات ، في الاتحاد الأوروبي بأكمله. إنها منظمة شبكية. تضم أنشطتها العديد من الخبراء الأوروبيين الذين يعملون مندمجًا في لجان علمية مختلفة.

تعتمد عملية تقييم أي دواء على مبدأ أساسي: تقييم توازنه بين المخاطر والفوائد. يُصرح بالدواء فقط إذا كانت فوائده تفوق المخاطر. مع اللقاحات ، يتم أخذ هذا المبدأ إلى أقصى الحدود. بالنظر إلى أنها تُعطى لأشخاص أصحاء ، يجب أن يكون التوازن بين المخاطر والفوائد مناسبًا جدًا للقاح. اللجنة العلمية التابعة لـ EMA التي تقوم بتقييم الإذن بتسويق دواء ما هي CHMP (لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري). اللجنة العلمية التي تقيم سلامة ومخاطر الدواء هي PRAC (لجنة تقييم مخاطر التيقظ الدوائي). تقوم EMA بتمرير توصياتها إلى المفوضية الأوروبية ، وهي التي تتخذ القرار النهائي والملزم قانونًا بشأن ما إذا كان الدواء مرخصًا أم لا.

أصدر EMA تحديثًا هذا الأسبوع حول التوازن بين مخاطر وفوائد لقاح AstraZeneca. في اللغة الرسمية للاتحاد الأوروبي ، يُطلق على التقرير اسم الرأي المؤقت (رأي مؤقت أو مؤقت). تم تأكيد EMA في عدة نقاط أساسية: 1) يمكن استخدام لقاح AstraZeneca للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا ؛ 2) فوائده الإجمالية في الوقاية من فيروس كورونا تفوق المخاطر الناتجة عن الآثار الجانبية المحتملة ، بما في ذلك التخثر المرتبط بنقص الصفيحات (انخفاض عدد الصفائح الدموية) ؛ 3) معدل تكرار هذه الآثار الجانبية منخفض جدًا ؛ 4) حتى الآن لم يكن من الممكن تحديد عوامل الخطر التي تؤهب بشكل كبير لهذه التأثيرات. يوصي EMA بإعطاء جرعة ثانية من هذا اللقاح بين 4 و 12 أسبوعًا بعد الأول.

مع هذا التقرير ، ستتخذ كل دولة عضو في الاتحاد الأوروبي قراراتها ، والتي من المحتمل أن تكون مختلفة. لقد رأينا بالفعل كيف يسود الإفراط في الحذر ، الحجة السياسية في هذه القرارات. السؤال الذي يجب أن نطرحه على أنفسنا هو ما الفائدة التي لدينا من وجود هيئات علمية مثل EMA إذا تم اتخاذ القرارات في الاتحاد الأوروبي لاحقًا وفقًا للمعايير السياسية. إن الضرر الذي يلحق بلقاح AstraZeneca حقيقي: إنه محل شك وفي ارتباك بشأن استخدامه. نأمل ألا يمتد هذا الوضع إلى لقاحات أخرى. استخدمت الدبلوماسية الكاثوليكية في السابق التعبير اللاتيني Roma locuta ، سبب نهائي . إن تكيفك مع الوباء اليوم ، لتوحيدنا وتبسيطنا وطمأنتنا جميعًا ، يجب أن يكون: لقد تحدث EMA ، وتم تسوية القضية.

المصدر/ saludymedicina.org المترجم/barabic.com