لقاح AstraZeneca آمن ، لكن خطر حدوث جلطات دموية نادر غير مستبعد ، كما تقول منظم الاتحاد الأوروبي

بالعربي/ لقاح COVID-19 الذي صنعته شركة AstraZeneca وجامعة أكسفورد آمن وغير مرتبط بزيادة خطر الإصابة بجلطات الدم ، وفقًا لتحقيق أجرته وكالة الأدوية الأوروبية التابعة للاتحاد الأوروبي (EMA).

قال Emer Cooke ، المدير التنفيذي لـ EMA ، في مؤتمر صحفي الخميس (18 مارس): “هذا لقاح آمن وفعال. فوائده في حماية الناس من COVID-19 مع المخاطر المرتبطة بالوفاة والاستشفاء تفوق المخاطر المحتملة” . 

ومع ذلك ، كشف تحقيق EMA عن عدد قليل من “اضطرابات التخثر النادرة وغير العادية ولكنها خطيرة للغاية” التي بحثت فيها اللجنة عن كثب ، على حد قول كوك. وشملت هذه الحالات مثل التخثر المنتشر داخل الأوعية (DIC) ، حيث تتشكل الجلطات على نطاق واسع في جميع أنحاء الجسم ، والتخثر الوريدي الدماغي (CVT) ، وهو شكل نادر من السكتة الدماغية. 

وقال كوك: “حتى الليلة الماضية ، تم الإبلاغ عن سبع حالات من هذا التخثر المنتشر داخل الأوعية و 18 حالة من تجلط الجيوب الوريدية الدماغية من بين ما يقرب من 20 مليون شخص تم تطعيمهم”. وقالت “بعد أيام من التحليل المتعمق لنتائج المختبرات والتقارير السريرية وتقارير تشريح الجثة وغيرها من المعلومات من التجارب السريرية ، ما زلنا لا نستطيع استبعاد وجود صلة بين هذه الحالات واللقاح”. 

حتى لو كان هناك ارتباط ، إذا كانت كل واحدة من هذه الحالات ناجمة عن اللقاح ، فإن هذا سيترجم إلى معدل يقارب 1.25 لكل مليون شخص تم تطعيمهم. 

ستطلق اللجنة مزيدًا من التحقيقات في أحداث التخثر النادرة للغاية هذه وستواصل مراقبة أي حالات إضافية تظهر. في غضون ذلك ، خلصوا إلى أن اللقاح آمن وفعال بما يكفي لتبرير استمرار استخدامه في عامة الناس.

أطلقت وكالة مكافحة الفيروسات (EMA) في البداية تحقيقاتها بعد أن أوقفت العديد من الدول الأوروبية – بما في ذلك ألمانيا وفرنسا وإيطاليا وإسبانيا – توزيعها لقاح AstraZeneca ، مشيرة إلى مخاوف بشأن تجلط الدم والنزيف غير الطبيعي بين الأشخاص الذين تم تلقيحهم ، حسبما ذكرت CNBC . رداً على هذه التقارير الواردة من أوروبا ، قررت إندونيسيا أيضًا تأجيل طرح اللقاح ، وعلقت تايلاند لفترة وجيزة استخدام اللقاحات في نهاية الأسبوع الماضي ، حسبما ذكرت وكالة أسوشيتد برس . 

تلقى أكثر من 17 مليون شخص في المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي بالفعل لقطة AstraZeneca ، وفقًا لبيان 14 مارس من AstraZeneca. وقالت آن تيلور ، كبيرة المسؤولين الطبيين في أسترازينيكا في البيان ، إن  “عدد حالات جلطات الدم المبلغ عنها في هذه المجموعة أقل من مئات الحالات المتوقعة بين عامة السكان”.

علاوة على ذلك ، لم تلاحظ الشركة أي دليل على زيادة النزيف بين عشرات الآلاف من الأشخاص في التجارب السريرية للقاح ، وفقًا للبيان. 

اعتبارًا من 8 مارس ، تلقت الشركة 22 تقريرًا عن حدوث انسداد رئوي (جلطات دموية في شرايين الرئتين ) ، و 15 تقريرًا عن تجلط الأوردة العميقة (جلطات دموية في الأوردة العميقة من الجسم) ، عبر الاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة ” هذا أقل بكثير مما كان متوقعًا أن يحدث بشكل طبيعي في عموم السكان بهذا الحجم “، صرحت الشركة. 

وأشارت الشركة إلى أن “الأدلة المتوفرة لا تؤكد أن اللقاح هو المسبب” لهذه الجلطات. ومع ذلك ، فإن طبيعة اضطرابات التخثر غير العادية ، مثل CVT ، أثارت قلق بعض الأطباء. 

على سبيل المثال ، أظهر العديد من المرضى جلطات دموية واسعة النطاق ونزيف داخلي وانخفاض عدد الصفائح الدموية. الصفائح الدموية هي خلايا دم صغيرة تشارك في التخثر. ذكرت مجلة Science Magazine أن العديد من الأشخاص في ألمانيا طوروا CVT . تلقت ألمانيا سبعة تقارير عن هذه السكتات الدماغية النادرة ووجدت أن الأحداث وقعت بعد أربعة إلى 16 يومًا من تلقيح كل مريض ؛ ثلاثة من هؤلاء المرضى ماتوا. أفاد موقع Science أن هذا النمط هو ما دفع ألمانيا إلى التوقف عن استخدام اللقطات.

من الناحية النظرية ، يمكن أن تنجم اضطرابات التخثر والنزيف من رد فعل مناعي مفرط للقاح ، كما قال الدكتور شتاينار مادسن ، المدير الطبي لوكالة الأدوية النرويجية ، لموقع Science. من المرجح أن تستكشف تحقيقات EMA المستقبلية هذا الاحتمال.  الإعلانات

تساءل علماء آخرون عما إذا كانت المشكلة تكمن في دفعات معينة من اللقاح ، والتي افترضوا أنها قد تكون ملوثة أو تحتوي على جرعة أعلى من المعتاد. بشكل عام ، تزود AstraZeneca الدول الأوروبية باللقاحات المنتجة في عدة منشآت مختلفة. لكن سابين شتراوس ، رئيسة لجنة السلامة في EMA ، لجنة تقييم مخاطر اليقظة الدوائية (PRAC) ، “لم تجد أي دليل على جودة أو مشكلة دفعية”.  

وأشارت منظمة الصحة العالمية في بيان أصدرته في 17 مارس إلى أن مجرد ظهور الجلطات واضطرابات النزيف بعد التطعيم “لا يعني بالضرورة أن الأحداث مرتبطة بالتطعيم نفسه ، ولكن من الممارسات الجيدة التحقيق فيها” . ثالث أكثر أمراض القلب والأوعية الدموية شيوعًا على مستوى العالم ، وهي تحدث بشكل متكرر في عموم السكان ، وفقًا للبيان. 

على سبيل المثال ، يُصاب ما يقدر بنحو 300.000 إلى 600.000 مقيم في الولايات المتحدة بجلطات دموية في الرئتين أو الأوردة العميقة كل عام ، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC). يُصاب سكان الاتحاد الأوروبي بجلطات دموية بمعدلات سنوية مماثلة ، وفي الدراسات السريرية للقاح AstraZeneca ، لم يتجاوز معدل نوبات التخثر المعدل المتوقع ، وفقًا لوكالة أسوشيتيد برس . محتوى ذو صلة

ولكن مرة أخرى ، يجب فحص الحالات النادرة مثل DIC و CVT عن كثب في الأشخاص الذين تم تلقيحهم.

وفقًا لاستنتاجات EMA ، لم تجد وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) أيضًا أي صلة بين اللقاح وجلطات الدم ، وفقًا لبي بي سي نيوز . 

يمكن لأولئك الذين تلقوا لقاح AstraZeneca تقديم تقارير إلى الشركة حول أي آثار جانبية محتملة أو مشكلات متعلقة بالصحة يواجهونها. تنشر المملكة المتحدة ملخصات لهذه التقارير عبر الإنترنت ، وحتى الآن ، تشمل الأعراض الأكثر شيوعًا التي تم الإبلاغ عنها آثارًا جانبية خفيفة إلى معتدلة ، مثل الصداع والتعب والوجع في موقع الحقن والقشعريرة. يمكن أيضًا رؤية تقارير متفرقة عن تجلط الدم أو جلطات الدم في هذه الملخصات.  

من الواضح أنه لا يمكن أن يكون اللقاح هو سبب كل هذه الحالات المبلغ عنها. أبلغ الناس عن حالات ما بعد اللقاح مثل “حروق الشمس” و “رائحة النفس” و “الفواق” و “لسعات المفصليات” و “الهربس التناسلي” ، كما يظهر في الملخص من أوائل يناير إلى أواخر فبراير . أبلغ أحد المتلقين عن إجراء عملية شد الوجه بعد التطعيم. بمعنى آخر ، قد تكون بعض الحالات الطبية المبلغ عنها بعد التطعيم غير مرتبطة تمامًا بالجرعات. 

المصدر/ livescience.comالمترجم/barabic.com