تقول ميرك إن حبوب منع الحمل الجديدة المضادة للفيروسات تقلل من خطر دخول المستشفى إلى النصف

بالعربي/ أعلنت شركة ميرك لصناعة الأدوية يوم الجمعة (1 أكتوبر) في تجربة إكلينيكية في مرحلة متأخرة ، أن حبة دواء جديدة مضادة للفيروسات قللت إلى النصف فرصة أن ينتهي المطاف بالمرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بـ COVID-19 في المستشفى أو يموتون من المرض .

تم تطوير العقار ، المسمى molnupiravir ، بواسطة Merck و Ridgeback Biotherapeutics ويمكن أن يكون أول دواء عن طريق الفم معتمد خصيصًا لعلاج COVID-19 ، على افتراض أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تصرح باستخدامه ، حسبما ذكرت Stat News . ومع ذلك ، لم تتم مراجعة البيانات من التجربة حتى الآن ، لذلك لا يزال يتعين تأكيد سلامة الدواء وفعاليته. 

تعمل حبوب منع الحمل عن طريق إدخال طفرات في المادة الوراثية لفيروس كورونا ، أو RNA ، حيث يحاول الفيروس نسخ نفسه ، وفقًا لتقرير نُشر في 13 سبتمبر في مجلة Nature Structural & Molecular Biology . من حيث الجوهر ، بمجرد تحويله إلى شكله النشط داخل الجسم ، يحاكي الدواء لبنة بناء من الحمض النووي الريبي (RNA) ويدمج نفسه في تسلسل الحمض النووي الريبي المتنامي ، وبالتالي ينشط الأعمال. هذه الآلية المضادة للفيروسات غير معتادة إلى حد ما ، لذا يجب تقييم بيانات السلامة من التجربة بعناية لمعرفة ما إذا كانت حبوب منع الحمل لها أي آثار غير مقصودة ، كما قال الدكتور آندي بافيا ، رئيس قسم الأمراض المعدية للأطفال في جامعة يوتا ، لموقع Stat News. .

“مع استمرار انتشار الفيروس على نطاق واسع ، ولأن الخيارات العلاجية المتاحة حاليًا يتم غرسها و / أو تتطلب الوصول إلى مرفق رعاية صحية ، هناك حاجة ماسة للعلاجات المضادة للفيروسات التي يمكن تناولها في المنزل لإبقاء الأشخاص المصابين بـ COVID-19 خارج المستشفى ، قال ويندي هولمان ، الرئيس التنفيذي لشركة Ridgeback Biotherapeutics ، في بيان شركة Merck. 

تضمنت التجربة 775 بالغًا تم تشخيص إصابتهم بـ COVID-19 الخفيف إلى المتوسط ​​، وكان لكل من المشاركين عامل خطر واحد على الأقل مرتبط بنتائج COVID-19 السيئة ، مثل مرض السكري أو أمراض القلب. أفادت شركة Merck أنه في غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض ، تم تعيين المشاركين بشكل عشوائي لتلقي إما دورة لمدة خمسة أيام من مولنوبيرافير أو حبوب دواء وهمي. أخذ المشاركون حبتين يوميًا على مدار الأيام الخمسة. 

وبعد 29 يومًا من بدء العلاج ، تم نقل 53 مريضًا ، أو 14.1٪ ، في مجموعة الدواء الوهمي إلى المستشفى أو ماتوا بسبب COVID-19. من بين أولئك الذين تلقوا مولنوبيرافير ، تم نقل 28 فقط ، أو 7.3 ٪ ، إلى المستشفى ، ولم يتم الإبلاغ عن أي وفيات في المجموعة. 

تضمن بيان ميرك القليل من المعلومات حول الآثار الجانبية ، لكنه ذكر أن معدل “الأحداث الضائرة” كان متشابهًا بين مجموعات العلاج والعلاج الوهمي ، حسبما أفادت ستات نيوز. على وجه التحديد ، تعرض 35 ٪ من أولئك الذين تلقوا مولنوبيرافير و 40 ٪ من أولئك الذين عولجوا بدواء وهمي لحدث سلبي من نوع ما ؛ في المجموع ، توقف 1.3 ٪ من المشاركين الذين عولجوا molnupiravir عن تناول حبوب منع الحمل بسبب هذه الآثار ، مقارنة بـ 3.4 ٪ الذين توقفوا عن تناول الدواء الوهمي.

بناءً على الشركة ، من غير الواضح ما إذا كانت هذه الأحداث الضائرة مرتبطة بالحبوب نفسها أم أنها مجرد أعراض لـ COVID-19. صرح دين لي ، رئيس قسم البحث والتطوير في شركة Merck ، لـ Stat News أنه في هذا التقييم المبكر ، لم يبرز أي أثر جانبي معين باعتباره أكثر شيوعًا مع molnupiravir ، ولكن ستتوفر بيانات أكثر تفصيلاً في المستقبل.

بناءً على هذه النتائج الإيجابية ، نصحت لجنة مستقلة لمراقبة البيانات وإدارة الغذاء والدواء صانعي الأدوية بالتوقف عن تجنيد مشاركين جدد في التجربة ، لأنه في هذه المرحلة ، سيكون إعطاء مرضى COVID-19 دواءً وهميًا بدلاً من حبوب منع الحمل أمرًا غير أخلاقي ، وفقًا لشركة Merck بيان.المحتوى ذي الصلة

إريك توبول ، أستاذ في كتب الطب الجزيئي في شركة سكريبس للأبحاث الذي عمل في العديد من اللجان الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء في تغريدة .

تخطط شركة Merck و Ridgeback Biotherapeutics لتقديم طلب للحصول على تصريح الاستخدام في حالات الطوارئ (EUA) إلى إدارة الغذاء والدواء FDA “في أقرب وقت ممكن” ، وستتقدمان أيضًا بطلب للحصول على تصريح من الهيئات التنظيمية في البلدان الأخرى ، وفقًا لبيان الشركة. قالت ميرك إنها يمكن أن تنتج 10 ملايين دورة من مولنوبيرافير بحلول نهاية عام 2021 ، وفي يونيو ، اشترت الحكومة الأمريكية 1.7 مليون دورة.

المصدر/ livescience.comالمترجم/barabic.com